非標檢測設(shè)備批發(fā)標準

1、為規(guī)范中國實驗室國家認可委員會非標檢測設(shè)備批發(fā)標準確認程序，保證非標檢測設(shè)備批發(fā)標準公正、準確和可靠性，特編制本程序，本程序適用于非標檢測設(shè)備批發(fā)標準的確認，基本要求以下三方面：

　　1、由各專業(yè)組依托國家分析測試體系或其他權(quán)威資源庫直接提出；也可由相關(guān)實驗室經(jīng)本單位同意并推薦提出申請。

　　2、文件格式符合有關(guān)的規(guī)定，提交的方法應(yīng)同時包括按要求格式填寫的將用于發(fā)布的文本和方法研究、驗證等用于證明方法可靠性的背景材料，用于發(fā)布的文本材料應(yīng)同時提交電子版本和書面材料。

　　3、非標檢測設(shè)備批發(fā)應(yīng)可靠、實用，其技術(shù)指標應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。提交驗證材料應(yīng)齊全，包括非標檢測設(shè)備方法的檢測原理、操作性、準確性、重復性及再現(xiàn)性等方面的內(nèi)涵、可選擇以下方式進行驗證：

　　(1)利用參考標準或標準物質(zhì)作校準或比較；

　　(2)與其他方法所得結(jié)果的比較；

　　(3)通過能力驗證或?qū)嶒炇议g的比對；

　　(4)影響結(jié)果諸多因素的系統(tǒng)評估；

　　(5)建立在對方法原理的科學理解和實際經(jīng)驗基礎(chǔ)上對結(jié)果不確定度的評定。